‏بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مرکز کے مطابق، ایک انتہائی منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والا بیکٹیریا جو ہندوستان سے درآمد کردہ آنکھوں کے قطروں سے جڑا ہوا تھا اور جو کنیکٹیکٹ کے طویل مدتی نگہداشت مرکز میں ایک شخص سے دوسرے شخص میں پھیل گیا تھا، نے ان خدشات کو جنم دیا ہے کہ یہ قسم امریکہ میں صحت کی دیکھ بھال کی ترتیبات میں قدم جما سکتی ہے۔‏

‏متعدی امراض کے ماہرین کا کہنا ہے کہ اس سے قبل امریکہ میں اس قسم کا پتہ نہیں چلا تھا اور موجودہ اینٹی بائیوٹکس کے ساتھ اس کا علاج کرنا خاص طور پر مشکل تھا۔‏

‏سی ڈی سی کے مطابق، حالیہ مہینوں میں، ایزری کیئر کے مصنوعی آنسوؤں سے تین اموات، اندھے پن کے آٹھ کیسز اور درجنوں انفیکشن کا سراغ لگایا گیا ہے، جس کی وجہ سے اس سال بڑے پیمانے پر لوگوں کو واپس بلایا گیا ہے۔‏

‏فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، جو اوور دی کاؤنٹر ادویات کو ریگولیٹ کرتی ہے، نے مصنوعات کی درآمد روک دی ہے۔ لیکن یہ وباغیر ملکی ادویات کی درآمدات کو کنٹرول کرنے میں ریگولیٹری خلا کو اجاگر کرتی ہے۔‏

‏ایف ڈی اے نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ اس نے انفیکشن کی اطلاع ملنے سے پہلے اس فیکٹری کا معائنہ نہیں کیا تھا جہاں انفیکشن کی اطلاع ملنے سے پہلے ہندوستان میں آنکھوں کے قطرے بنائے گئے تھے ، لیکن ایجنسی نے اس کے بعد پلانٹ کا دورہ کیا تھا ، جو گلوبل فارما ہیلتھ کیئر کے ذریعہ چلایا جاتا ہے۔‏

‏ایجنسی کو طویل عرصے سے چین اور بھارت میں غیر ملکی مینوفیکچرنگ کے معائنے میں کوتاہیوں پر تنقید کا نشانہ بنایا جاتا رہا ہے، جو ادویات اور ادویات کے خام اجزاء کے دو بڑے پروڈیوسر ہیں۔ بیرون ملک سے آلودہ مصنوعات کی دیگر مثالوں میں بلڈ پریشر کی دوائیں شامل ہیں جن کے بارے میں شبہ ہے کہ ان میں ممکنہ کارسینوجن اور ‏‏ہیپارن کی مہلک کھیپ‏‏ موجود ہے، جن دونوں نے بڑے پیمانے پر لوگوں کو واپس بلانے پر مجبور کیا۔‏

‏ایف ڈی اے نے کہا کہ وہ سی ڈی سی کے ساتھ کام جاری رکھے ہوئے ہے اور خوردہ فروشوں پر زور دیا ہے کہ وہ اس بات کو یقینی بنائیں کہ مصنوعات کو الماریوں سے ہٹا دیا جائے۔‏

‏سی ڈی سی کی اینٹی مائکروبیل مزاحمت ی ٹیم کی سربراہ مارویا والٹرز کے مطابق تازہ ترین مثال میں آنکھوں کے قطرے بیکٹیریا سے جڑے ہوئے ہیں جو اسی طرح کے بیکٹیریا کے مقابلے میں زیادہ ادویات کے خلاف مزاحمت کرتے ہیں جو سی ڈی سی ہر سال تقریبا 150 کیسز میں دیکھتا ہے، جن میں سے زیادہ تر انتہائی نگہداشت کی ترتیبات میں ہوتے ہیں۔‏

‏ڈاکٹر والٹرز کا کہنا ہے کہ اس نئی قسم کا پھیلاؤ ‘واقعی اس کے بارے میں نقطہ نظر کو تبدیل کر سکتا ہے۔‏

‏یہ بیکٹیریا کنیکٹیکٹ سینٹر کے اندر بغیر علامات والے مریضوں میں پھیلنے کے آثار دکھاتا ہے جن کے جسم میں بیکٹیریا آباد تھا۔ اس طرح کا پھیلاؤ اس وقت ہوتا ہے جب مریض عام اشیاء کو چھوتے ہیں یا جب صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکن جراثیم منتقل کرتے ہیں۔‏

‏آنکھوں کے قطروں سے منسلک بیکٹیریا، منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والے سوڈوموناس ایروگینوسا، پہلے ہی صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لئے ایک سب سے بڑی تشویش ہے، خاص طور پر کمزور مدافعتی نظام والے افراد، نرسنگ ہوم کے رہائشیوں اور کیتھیٹر اور سانس لینے کی ٹیوب جیسے جارحانہ طبی آلات کے ساتھ مریضوں میں.‏

‏یونیورسٹی آف نارتھ کیرولائنا اسکول آف میڈیسن میں متعدی امراض کے ماہر ڈاکٹر ڈیوڈ وان ڈوئن کا کہنا ہے کہ مزاحمتی سوڈومونس کو ختم کرنا خاص طور پر مشکل ہے، دونوں صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات سے، جہاں یہ نالیوں، پانی کے نل اور دیگر نم ماحول میں مضبوطی سے چپک جاتا ہے، اور ایسے مریضوں سے جو خون میں انفیکشن کا شکار ہوتے ہیں۔‏

‏”اس سے چھٹکارا پانا بہت مشکل ہے،” انہوں نے کہا.‏

‏ڈاکٹر والٹرز نے کہا کہ اب تک، آنکھوں کے قطروں سے منسلک کیسز پر بڑی حد تک قابو پا لیا گیا ہے، جس کی وجہ مصنوعات کی واپسی اور نیوز میڈیا کی طرف سے وسیع پیمانے پر توجہ ہے. ایف ڈی اے نے ڈیلسم فارما کے مصنوعی آنکھ مرہم کو بھی واپس بلانے کا اعلان کیا تھا، جو ممکنہ آلودگی کی وجہ سے اسی فیکٹری میں بنایا گیا تھا۔‏

‏سی ڈی سی ‏‏نے ڈاکٹروں سے کہا ہے کہ وہ‏‏ صحت عامہ کی لیبارٹریوں کے ساتھ مل کر آنکھوں اور پورے جسم میں سوڈوموناس انفیکشن کے جینیاتی فنگر پرنٹ کا تعین کریں۔‏

‏ڈاکٹر والٹرز کا کہنا ہے کہ ‘میرے خیال میں ہم مہینوں سے سالوں کے دوران اس کے اثرات دیکھیں گے۔‏

‏دسمبر کے اواخر میں ، سی ڈی سی نے ایزری کیئر ڈراپس کو ایک وبا سے منسلک کیا جس نے 68 ریاستوں میں 16 مریضوں کو متاثر کیا ہے ، جن میں آٹھ مریض شامل ہیں جو اپنی بینائی کھو چکے ہیں اور چار جن کی آنکھوں کی آنکھ ہٹا دی گئی تھی۔‏

‏ایف ڈی اے نے یہ نہیں بتایا ہے کہ چنئی، بھارت میں گلوبل فارما ہیلتھ کیئر کے ذریعہ تیار کردہ مصنوعات کا کتنا حصہ درآمد کیا گیا تھا۔‏

‏تاہم، ایس اینڈ پی گلوبل مارکیٹ انٹیلی جنس کے سپلائی چین ریسرچ یونٹ پنجیوا کی جانب سے نیویارک ٹائمز کو فراہم کیے گئے ریکارڈ سے پتہ چلتا ہے کہ گلوبل فارما نے 2021 اور 2022 میں امریکی ڈسٹری بیوٹرز کو ایزری کیئر مصنوعی آنسوؤں کی ہزاروں نصف اونس بوتلیں بھیجی تھیں۔‏

‏اگرچہ ایف ڈی اے کو تجویز کردہ ادویات تیار کرنے والے پلانٹس کی پیشگی منظوری کی جانچ پڑتال کی ضرورت ہوتی ہے ، لیکن مصنوعی آنسو جیسی کاؤنٹر ادویات بنانے والوں کے لئے ایسا کوئی مینڈیٹ نہیں ہے۔ اس مسئلے کو مزید پیچیدہ بناتے ہوئے، وبائی مرض شروع ہونے کے بعد سے ایجنسی کی طرف سے کیے جانے والے معائنے کی تعداد میں کمی آئی ہے۔‏

‏کنیکٹیکٹ سے ڈیموکریٹ رکن روزا ڈی لارو نے امریکی اور غیر ملکی پلانٹس میں ‘غیر معیاری حفاظتی طریقوں’ کی نگرانی کرنے کی ایف ڈی اے کی اہلیت پر تشویش کا اظہار کیا اور ایجنسی کو مصنوعات واپس بلانے کے لیے مزید فنڈز اور زیادہ اختیارات فراہم کرنے کا مطالبہ کیا۔ انہوں نے ایک بیان میں کہا کہ زندگیاں داؤ پر لگی ہوئی ہیں۔‏

‏3 جنوری کو ایف ڈی اے نے گلوبل فارما کی درآمدات پر یہ کہتے ہوئے پابندی عائد کردی تھی کہ کمپنی نے ریکارڈ کی درخواست پر ناکافی جواب دیا ہے اور مینوفیکچرنگ قوانین کی خلاف ورزی کی ہے۔ ادارے کی ترجمان شینن پی ہیچ نے کہا کہ امپورٹ الرٹ کا وبا سے کوئی تعلق نہیں ہے۔‏

‏ایف ڈی اے نے یہ بھی کہا کہ اس نے “مناسب مائکروبیل ٹیسٹنگ کی کمی”، فارمولیشن کے مسائل اور چھیڑ چھاڑ سے ظاہر ہونے والی پیکیجنگ کے بارے میں مناسب کنٹرول کی عدم موجودگی پر 2 فروری کو رضاکارانہ طور پر ‏‏واپس بلانے‏‏ کی سفارش کی ہے۔ ایس ٹی اے ٹی نیوز کے ذریعہ پہلی بار رپورٹ کی گئی ایک انسپکشن رپورٹ کے مطابق ایجنسی نے 20 فروری سے 2 مارچ تک انڈیا پلانٹ کا غیر اعلانیہ ‏‏معائنہ‏‏ کیا اور پلانٹ کے بانجھ پن کے طریقوں میں بہت سے مسائل پائے گئے۔‏

‏رپورٹ میں کہا گیا ہے کہ کلین روم آپریٹرز اس کام کے اہل نہیں تھے اور انہوں نے بے رنگ اور ٹوٹے ہوئے پاؤں کے کور پہن رکھے تھے۔ ایک انسپکٹر نے ایک کمرے میں مشینری پر “سیاہ، بھورے رنگ کا چکنائی کا ذخیرہ” نوٹ کیا جہاں بوتلیں آنکھوں کے قطروں سے بھری ہوئی تھیں۔ رپورٹ کے مطابق، ایک کارکن نے ایک انسپکٹر کے سامنے اعتراف کیا کہ فلنگ مشینوں میں سے ایک کی صفائی کا کوئی طریقہ کار نہیں تھا۔‏

‏گلوبل فارما نے مارچ میں سوالات کا جواب نہیں دیا۔ لیکن یکم فروری کو ‏‏کمپنی نے کہا کہ‏‏ اس نے “اس بات کا تعین نہیں کیا ہے کہ آیا ہماری مینوفیکچرنگ فیکٹری آلودگی کا ذریعہ ہے یا نہیں۔ ایزری کیئر نے اپنی ویب سائٹ پر کہا ہے کہ اس نے ان قطروں کی مارکیٹنگ کی ہے، لیکن “اس مصنوعات کی حقیقی مینوفیکچرنگ” میں اس کا کوئی کردار نہیں ہے۔ وال مارٹ اور ایمیزون، جو قطرے فروخت کرنے والے بڑے خوردہ فروشوں میں شامل ہیں، نے تبصرے کی درخواستوں کا جواب نہیں دیا۔‏

‏فلوریڈا سے تعلق رکھنے والی کانٹیکٹ لینس پہننے والی 68 سالہ کلارا ایلویرا اولیوا نے اپنے ہیلتھ کلینک میں ماہر امراض چشم کی سفارش پر اپنی آنکھوں کو نمی دینے کے لیے ایزری کیئر مصنوعی آنسو استعمال کرنا شروع کیے۔‏

‏اگست کی ایک صبح، وہ بیدار ہوئی تو دیکھا کہ اس کی دائیں آنکھ سرخ اور خارش والی ہے اور مائع بہہ رہا ہے۔ خوفزدہ ہو کر، وہ اس دن آنکھوں کے ماہر کے پاس واپس آئی، جس نے اینٹی بائیوٹک قطرے تجویز کیے۔ لیکن اس کے بعد کے ہفتوں میں، جلن برقرار رہی اور ان کی بینائی خراب ہونے لگی، جس سے آنکھوں کی دیکھ بھال کرنے والوں کو دھچکا لگا، جنہوں نے اینٹی بائیوٹک اور اینٹی فنگل قطروں کی بدلتی ہوئی اقسام تجویز کیں۔‏

‏اس دوران، وہ دونوں آنکھوں میں ایزری کیئر ڈراپس کا استعمال کرتی رہی۔ “کسی نے بھی مجھے ان کا استعمال بند کرنے کے لئے نہیں کہا،” مس اولیوا نے ایک انٹرویو میں کہا.‏

‏اگست کے آخر تک، ان کی دائیں آنکھ میں انفیکشن اتنا سنگین ہو گیا تھا کہ ماہرین نے انہیں بتایا کہ انہیں کارنیا ٹرانسپلانٹ کی ضرورت ہوگی۔ آپریشن کے بعد انہیں بتایا گیا کہ ان کی آنکھ انفیکشن سے اس قدر متاثر ہوئی ہے کہ ڈاکٹروں کے پاس اسے ہٹانے کے علاوہ کوئی چارہ نہیں تھا۔‏

‏میرامار میں اپنے بیٹے کے ساتھ رہنے والی ایک ریٹائرڈ کاسمیٹولوجسٹ، مس اولیوا نے کہا، “اس دن کے بعد سے، میری زندگی پہلے جیسی کبھی نہیں رہی۔‏

‏ڈاکٹر والٹرز نے کئی ریاستوں میں اینٹی بائیوٹک کے خلاف مزاحمت کرنے والے انفیکشن کی بڑھتی ہوئی رپورٹس جمع کیں جن میں جینیاتی فنگر پرنٹ حیرت انگیز طور پر ملتے جلتے تھے۔‏

‏سی ڈی سی کے تفتیش کاروں نے کنیکٹیکٹ میں طویل مدتی نگہداشت کے مرکز میں تقریبا دو درجن کیسز کے پھیلنے کا جائزہ لیا، جہاں انہوں نے رہائشیوں میں بیکٹیریا کے پھیلاؤ کے شواہد دیکھے۔ اس تحقیق میں آنکھوں کے قطروں کی نشاندہی کی گئی، لیکن مرکز کے ریکارڈ نے یہ بتانا مشکل بنا دیا کہ کس قسم کا استعمال کیا گیا تھا۔‏

‏دسمبر کے آخر تک، سی ڈی سی نے آنکھوں کے قطروں کی ۲۳ کھلی بوتلوں کا تجربہ کیا تھا۔ ڈاکٹر والٹرز کا کہنا ہے کہ ایزری کیئر کی مصنوعی آنسو کی بوتلوں میں سے 23 میں بیکٹیریا پائے جاتے ہیں اور ان میں سے سات اس وبا سے مماثلت رکھتے ہیں۔‏

‏ڈاکٹر والٹرز کا کہنا ہے کہ اگرچہ یہ دریافت اس بات کا قطعی ثبوت نہیں ہے کہ بیکٹیریا بوتل سے آیا تھا نہ کہ متاثرہ آنکھ کو چھونے سے۔‏

‏مس اولیوا کے لیے، ان کی بائیں آنکھ کی بینائی، جو پہلے ہی زخموں کی وجہ سے کمزور ہو چکی تھی، مسلسل خراب ہوتی جا رہی ہے، جس کی وجہ سے گاڑی چلانا، کھانا پکانا اور پڑھنا مشکل ہو جاتا ہے۔ اپنے پیروں پر بے چین، وہ باہر جانے سے گریز کرتی ہے۔ ان کا کہنا تھا کہ ‘کبھی کبھی میں لوگوں سے ٹکرا جاتی ہوں کیونکہ میں انہیں نہیں دیکھتی لیکن وہ سوچتے ہیں کہ میں توجہ نہیں دے رہی ہوں۔’‏

‏اولیوا کی وکیل نتاشا کورٹس نے کہا کہ وہ ایک ہی کلینک میں جانے والے مریضوں کے دو کیسز کی تحقیقات کر رہی ہیں اور ان میں بینائی کے مسائل پیدا ہوئے تھے۔‏

‏اس وبا نے ایف ڈی اے کے بیرون ملک معائنے کے معیار اور فریکوئنسی کے بارے میں دیرینہ خدشات کو ایک بار پھر تازہ کر دیا ہے۔‏

‏جون 2020 میں ، آئیووا کے ریپبلکن سینیٹر چک گراسلے نے ایف ڈی اے کے غیر ملکی معائنے کے عمل پر ‏‏نگرانی کی سماعت‏‏ کی ، یہ نوٹ کرتے ہوئے کہ پلانٹس کو 12 ہفتوں کا پیشگی نوٹس دیا گیا تھا ، “اس بات کو یقینی بنانے کے لئے کہ یہ معائنہ سے گزرے۔ اس کے بعد ایجنسی کو غیر اعلانیہ بیرون ملک معائنہ کرنے کے لئے بجٹ اتھارٹی مل گئی ہے۔‏

‏ایجنسی کے اعداد و شمار‏‏ کے مطابق، ایف ڈی اے نے کورونا وائرس کی وبا کے عروج کے دوران بیرون ملک معائنے روک دیے تھے، اور گزشتہ سال غیر ملکی معائنے کی تعداد کم رہی، جو 684 میں 3،272 کے مقابلے میں 2019 تھی۔‏

‏ایف ڈی اے کے پاس معائنہ کرنے کے لئے 4،000 غیر ملکی تنصیبات ہیں ، جن میں سے تقریبا 20 فیصد ہندوستان میں ہیں۔ سرکاری احتساب دفتر کی جانب سے گزشتہ سال جاری ہونے والی ‏‏ایک رپورٹ‏‏ کے مطابق ملک میں انسپکٹر کے چھ عہدوں میں سے ایک عہدہ 2021 کے اواخر میں خالی تھا۔‏

‏اوور دی کاؤنٹر ادویات کے لئے ، ایف ڈی اے ایک ایسا نظام استعمال کرتا ہے جو بنیادی طور پر ادویات کی ترکیب کی فہرست دیتا ہے۔ ودرز کے وکیل جان سیریو نے کہا کہ کمپنیاں ایجنسی کی منظوری کے بغیر مصنوعات بنا سکتی ہیں لیکن توقع کی جاتی ہے کہ وہ معیاری مصنوعات کی تیاری کے لئے ایجنسی کے قوانین پر عمل کریں گے۔‏

‏”اگر آپ وہاں سہولیات کا معائنہ نہیں کر رہے ہیں،” مسٹر سیریو نے کہا، “اس طرح کے مسائل پیدا ہوں گے کیونکہ اس بات کا کوئی خطرہ نہیں ہے کہ اگر آپ تعمیل سے باہر ہیں تو انسپکٹر آپ کے دروازے پر دستک دے گا۔‏

‏کنیکٹیکٹ میں ییل ہیلتھ پلان میں امراض چشم کے سربراہ ڈاکٹر ویسینٹ ڈیاز جو متعدی امراض میں مہارت رکھتے ہیں، کا کہنا ہے کہ ‘بڑی بندوق’ اینٹی بائیوٹکس سے بچنے والے انفیکشن نے ماہرین کو پریشان کر دیا ہے۔ انہوں نے کہا کہ انہیں تشویش ہے کہ اگر ڈاکٹر بہت زیادہ عرصے تک غیر موثر اینٹی بائیوٹکس کا استعمال کرتے ہیں یا کیڑے پیدا کرنے کا انتظار کرتے ہیں تو اس سے بیکٹیریا کو بڑھنے اور زیادہ جارحانہ ہونے کا زیادہ وقت مل جاتا ہے۔‏

‏ایزری کیئر کے قطروں میں پریزرویٹوز شامل نہیں ہوتے ہیں ، ایک حقیقت جو ڈاکٹر ڈیاز کو پریشان کن لگی۔ انہوں نے کہا کہ انہوں نے بیکٹیریا کی نشوونما کو محدود کرنے کے لئے پریزرویٹوز یا دیگر حفاظتی خصوصیات کے بغیر دوبارہ قابل استعمال آنکھوں کی مصنوعات کبھی نہیں دیکھی ہیں۔ انہوں نے کہا کہ خطرے کے پیش نظر عام طور پر ایک بار استعمال ہونے والی بوتلوں میں پریزرویٹو فری قطرے آتے ہیں۔‏

‏ان کا کہنا تھا کہ ‘میں حیران ہوں کہ فارمولیشن کو مزید جانچ پڑتال کے بغیر مارکیٹ میں جانے کی اجازت دے دی گئی۔’ “یہ کامل طوفان کی طرح ہے.”‏